FDA批准默沙东新药belzutifan
2021-09-07
9月2日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，默沙东（MSD）申报的1类新药belzutifan片获得临床试验默示许可，拟开发用于肾细胞癌（RCC）。公开资料显示，Belzutifan（MK-6482）靶向的信号通路与缺氧诱导因子（HIF-2α）有关，该通路的相关研究曾在2019年荣获诺贝尔生理学或医学奖。同时，它也是FDA批准的首个缺氧诱导因子抑制剂。
Belzutifan是一种研究性、新型、强效、选择性口服HIF-2α抑制剂，目前正在多个临床研究中进行评估，治疗Von Hippel-Lindau（VHL）相关性肾细胞癌、晚期肾细胞癌以及晚期实体瘤患者等。VHL（一种肿瘤抑制蛋白）蛋白失活可异常激活癌症患者体内的HIF-2α蛋白，HIF-2α因子可在患者体内蓄积并导致良性和恶性肿瘤的形成。
