第3款抗结核病新药获FDA批准

2019-09-24

8月14日，FDA批准TB Alliance的抗结核含氟新药Pretomanid，与利奈唑胺（Linezolid）、贝达喹啉（Bedaquiline）组成BPaL方案针对有限特定患者人群，即广泛耐药结核（XDR-TB）或无法耐受治疗/治疗欠佳的耐多药结核（MDR-TB）成人患者，治愈率89%，这是广泛耐药结核病的治疗取得的重大突破。Pretomanid是近半个世纪以来批准上市的第3个抗结核病新药，属于FDA抗菌和抗真菌药物有限种群途径（Limited Population Pathway for Antibacterial and Antifungal Drugs）下批准的第二款新药，也是第一款由非盈利组织（全球结核病药物开发联盟，TB Alliance）开发并且上市的肺结核新药。之前最“先进”的广泛耐药结核病治疗办法，也要求病人每日服用多达40片药，治疗周期长达两年。现在这种最新的药物组合，只需每天服用5片药，在6个月的周期就可以更高的成功率治愈病人，治愈率89%。