全球第二款！FDA授予辉瑞CD3/BCMA双特异性抗体优先审评

2023-02-23

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辉瑞宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其CD3/BCMA双特异性抗体elranatamab的生物制品许可申请（BLA）优先审评资格，预计FDA将在2023年对该申请做出决定。这也预示着，elranatamab有望继强生/Genmab的teclistamab之后，成为全球第二款获批上市的CD3/BCMA双特异性抗体。同时，欧洲药品管理局（EMA）也已接受了elranatamab的上市许可申请（MAA）。