新闻列表

豪森1类新药「氟马替尼」即将获批上市
2019-11-20

甲磺酸氟马替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,是针对 Bcr-Abl的第二代 TK 抑制剂药物,拟用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)。豪森氟马替尼的研发,历时已超过十年。2006 年 9 月,豪森首次提交化药 1.1 临床试验

FDA批准礼来Reyvow上市
2019-10-21

近日,礼来(Lilly)公司宣布,美国FDA批准该公司开发的Reyvow(lasmiditan)片剂上市,作为急性疗法治疗有先兆或无先兆成年偏头痛患者。Reyvow具有独特的作用机制,是FDA批准的首款也是唯一款血清素(5-HT)1F受体激

第3款抗结核病新药获FDA批准
2019-09-24

8月14日,FDA批准TB Alliance的抗结核含氟新药Pretomanid,与利奈唑胺(Linezolid)、贝达喹啉(Bedaquiline)组成BPaL方案针对有限特定患者人群,即广泛耐药结核(XDR-TB)或无法耐受治疗/治疗欠

2019年中秋放假通知
2019-09-11

各位员工和尊敬的客户:在此中秋佳节之际,杭州新氟医药祝您中秋快乐、阖家团圆。根据国家规定及我司的具体情况,我们在9月13日~9月15日有三天假期,欢迎通过网站和邮箱给我们留言。谢谢!

新氟医药将于2020年5月5-7日参加在美国费城举办的2020年CPhI North America
2019-08-26

新氟医药将于2020年5月5-7日参加在美国费城举办的2020年CPhI North America。我们的展位号1506欢迎各位前来参观预约见面请将您希望预约见面的时间发送到我们的邮箱:sales@fluoropharm.com我们会尽快

FDA加速批准第三款“不限癌种”疗法
2019-08-19

近日,美国FDA宣布,加速批准罗氏(Roche)开发的Rozlytrek(entrectinib)上市,治疗携带NTRK基因融合的成年和青少年癌症患者,这些患者没有其它有效治疗方法。这是FDA继Keytruda和Vitrakvi之后,FDA

第1.5亿个化学物质诞生了!全球化学研究迎高光时刻,四年注册5000万个!
2019-08-07

据美国化学与工程新闻(C&EN)报道5月8日,美国化学文摘社(CAS)注册了第1.5亿个独特的化学物质——2-氨基嘧啶甲腈衍生物。CAS表示,这样的里程碑很重要,这不仅是一个数字,它对研究方向具有重要意义。全球化学研究的高速发展,C

FDA批准诺华Piqray(Alpelisib),首个乳腺癌PI3K抑制剂
2019-07-12

2019年5月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了诺华公司的Piqray(alpelisib)片剂与FDA批准的内分泌治疗药物氟维司群联合使用,治疗患有晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性,这些患者通过FDA批准的试验检测为激素受

全新给药方式,FDA批准癫痫新疗法上市
2019-06-29

优时比UCB公司宣布,美国FDA批准该公司的Nayzilam(midazolam)鼻喷雾剂上市,用于急性治疗12岁以上癫痫患者出现的集群性癫痫发作(seizure clusters)。根据新闻稿,这是第一款也是唯一一款FDA批准的鼻腔给药的

长效抗艾二联方递交上市申请
2019-05-29

2019年04月29日,抗艾滋病长效二联方 “cabotegravir +利匹韦林”向FDA递交上市申请,该二联方是全球首款长效艾滋病药物,可用于病毒抑制(HIV RNA<50拷贝/mL)艾滋病患者中,该长效二联方具有良好的病毒控制疗