类风湿关节炎(RA)新药！吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca(filgotinib)获欧盟和日本批准
2020-09-28
吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos NV近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Jyseleca（filgotinib，200mg和100mg片剂），该药是一种口服选择性JAK1抑制剂，用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。用药方面，Jyseleca可作为单药疗法，或与甲氨蝶呤（MTX）联合使用。
类风湿性关节炎（RA）是一种慢性、进行性、全身性、炎症性疾病，可导致严重和不可逆转的关节破坏、疼痛和功能损害。欧洲有近300万RA患者，其中许多患者无法实现长期症状控制，这会导致更频繁的症状发作和疾病进展，严重影响生活质量。
Jyseleca在欧盟和日本获得批准，均基于III期FINCH和II期DARWIN项目的数据，这些项目中有超过3500例患者接受了Jyseleca治疗，包括初治患者和对生物类DMARD应答不足的患者。FINCH项目包括3项III期试验，涉及广泛的RA患者，全部3项试验均达到了各自的主要终点。试验中，Jyseleca一致地达到了ACR20/50/70指标，与安慰剂或MTX相比，所有单独ACR成分都表现出改善。