viiv healthcare获得CHMP长效治疗艾滋病毒方案的正面评价

2020-10-18

ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Vocabria（cabotegravir，CAB，卡博特韦，注射液）联合Rekambys（rilpivirine，RPV，利匹韦林注射液），作为一款长效完整方案，每月或每2个月注射一次，用于治疗HIV-1成人感染者，具体为：接受稳定的抗逆转录病毒方案已实现病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50拷贝/毫升）、针对非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）和整合酶抑制剂（INI）无当前或既往病毒耐药证据、无既往病毒学失败史的HIV-1成人感染者。此外，在启动长效方案之前，将Vocabria（卡博特韦片剂）和Edurant（利匹韦林片剂）作为口服导入疗法也获得了CHMP建议批准的积极意见