胃肠道间质瘤(GIST)靶向新药!Avapritinib将于9月在欧盟获批

2020-07-28
胃肠道间质瘤(GIST)靶向新药!Avapritinib将于9月在欧盟获批

近日,Blueprint Medicines公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议有条件批准靶向抗癌药avapritinib,作为一种单药疗法,用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因D842V突变的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。


现在,CHMP的积极意见将由欧盟委员会(EC)审查,该委员会预计将在9月底做出最终审查决定。如果获得批准,Avapritinib将成为欧盟第一个针对携带PDGFRA D842V突变GIST患者的靶向疗法,将以品牌名Ayvakyt进行商业化。Avapritinib是一种激酶抑制剂,已于今年1月获得美国FDA批准,品牌名为Ayvakit,用于治疗携带PDGFRA基因18号外显子突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者。


值得一提的是,Avapritinib是第一个被批准用于GIST的精准疗法,也是第一个对PDGFRA基因18号外显子突变型GIST具有高活性的药物。今年5月中旬,Avapritinib四线治疗GIST遭FDA拒绝批准。