新闻列表

HIV预防革命美国FDA批准Apretude：2月注射1次

2021-12-22

ViiV Healthcare宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Apretude（cabotegravir，卡博特韦，长效注射剂，CAB LA），该药是第一个也是唯一一个长效注射暴露前预防（P

白血病(CML)新药！诺华STAMP抑制剂asciminib III期疗效击败辉瑞Bosulif(博舒替尼)!

2021-11-02

诺华（Novartis）近日宣布，评估靶向抗癌药asciminib（ABL001）治疗慢性髓性白血病（CML）的III期ASCEMBL研究在主要分析时达到了研究的主要终点。ASCEMBL是一项多中心、

恒瑞特异性皮炎药物SHR0302

2021-10-16

2021年10月11日，恒瑞医药子公司瑞石生物研发的SHR0302碱软膏治疗轻度至中度特应性皮炎II/III期无缝适应性设计临床研究RSJ10431（MARBLE23），II期临床研究达到方案预设的有

FDA批准默沙东新药belzutifan

2021-09-08

9月2日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，默沙东（MSD）申报的1类新药belzutifan片获得临床试验默示许可，拟开发用于肾细胞癌（RCC）。公开资料显示，Belzutifa

诺华(Novartis)儿科银屑病新药Cosentyx (secukinumab)获NMPA批准

2021-08-23

2021 年 8 月 17 日—诺华今天宣布，中国国家药品监督管理局 (NMPA) 进一步批准 Cosentyx ®（苏金单抗）用于治疗儿科患者（6 岁及以上体重≥ 50 kg) 适合全身治疗或光疗的

拜耳首创sGC刺激剂Verquvo在欧盟获得批准

2021-07-23

2021年07月22日，拜耳（Bayer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Verquvo（vericiguat），该药是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，用于近期发生了需要静脉（IV）治疗的失

美国FDA批准KIT抑制剂阿伐替尼

2021-06-25

基石药业（CStone）合作伙伴BlueprintMedicines近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Ayvakit（avapritinib，阿伐替尼）一个新的适应症，用于治疗晚

艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi治疗克罗恩病(CD)

2021-06-01

艾伯维（AbbVie）近日在2020年美国消化疾病周（DDW2020）上公布了评估新型抗炎药IL-23抑制剂Skyrizi（risankizumab）治疗中度至重度克罗恩病（CD）成人患者的2项3期诱

超级抗流感病毒创新药速福达正式在中国获批

2021-05-13

2021年4月29日，罗氏中国宣布，流感创新药速福达®（英文商品名：Xofluza®，中文通用名：巴洛沙韦）获得中国国家药品监督管理局正式批准，用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者，包括存在流

阿斯利康靶向药Tagrisso(泰瑞沙)中国获批

2021-04-16

阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其靶向抗癌药Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥希替尼）：作为一种辅助（术后）疗